중앙약사심의 위원회 의견 : 전원 반대 「경증·중등증 대상 코로나19 항바이러스 치료제 임상시험 가이드라인」 읽어보지도 않고 참석한 거 같은 위원들 의견이네요. 코로나 치료제 임상에 관심이 1도 없는 위원이시네요.
변경 승인 후 3일 만에 모집완료 공시했던 조코바 있잖아요. 애당초 자격 미달이신 분...
조코바는 변경 승인 시 중앙약사심의를 안했나요? 회의록이 없네요.
일본 약이라서 패스된건가.. 일동 조코바 기존 1차 평가변수 : 종합 결과: 모든 원인으로 인한 입원 또는 모든 원인으로 인한 사망 일동 조코바 변경 1차 평가변수 : 증상 해결 지속까지의 평균 시간 맞아요..
IDMC에서 권고 안했고여... 식약처가 했어요..
가이드라인 링크 일단. 어짜피 위약하고 같은 조건인데 왜 7일 이후엔 1주일 간격이어서 문제가 되는 지도 일반인인 저는 잘 이해가 안가기도 하는데..
식약처 가이드라인에서도 매일 평가하는 것은 현실적으로 어렵다고 콕 찝어서 얘기했는데.. 주요 증상만 선별해서 ...